【產品名稱】

通用名稱：破傷風類毒素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） 

【包裝規格】

96人份/盒

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的破傷風類毒素IgG抗體。

適用于檢測正常或易感人群抗破傷風類毒素IgG抗體水平是否達到完全保護滴度（0.1 IU/ml）以及接種含破傷風類毒素成分疫苗后抗破傷風類毒素IgG抗體水平是否達到免疫成功標準（0.1 IU/ml）。

破傷風桿菌是一種能形成芽孢的嚴格厭氧桿菌，破傷風是由破傷風梭狀芽孢桿菌（破傷風桿菌，Clostridium tetani）引起的感染性細菌性疾病。在厭氧條件下（如被污染的壞死性傷口），這種無所不在的桿菌可產生一種毒性極強的神經毒素 — 破傷風痙攣毒素。破傷風痙攣毒素可阻斷中樞神經系統中的抑制性神經遞質，引發肌肉強直和痙攣，亦即破傷風的典型表現。

破傷風的潛伏期通常為3~21天（中位數7天，范圍0~>60天）。在多數病例中，新生兒破傷風在出生后3~14天即可發病。在超過80%的病例中，破傷風表現為全身性強直性疾病。典型特征則早期表現為面部肌肉痙攣（牙關緊閉和痙笑），繼以背肌痙攣（角弓反張）和突發的全身性強直性癲癇（破傷風痙攣）。聲門痙攣可誘發猝死。在新生兒破傷風中，全身性痙攣出現前常表現為不能吮吸或接受喂食和過度哭鬧。破傷風的病死率在10%~70%之間，視治療措施、患者的年齡和總體健康而異。老年和嬰幼兒患者如不住院和接受加強治療，死亡率幾乎可達100%。在具備最佳醫療條件的醫院中，死亡率可降至10%~20%。

破傷風可在任何年齡發病，并且有明顯的季節性，其高峰出現在夏季中期或潮濕的季節，即便有了現代加強監護的條件，病例死亡率也非常高。絕大多數破傷風病例與生育相關，多發于發展中國家，主要見于不潔分娩和產后衛生條件較差的新生兒和孕產婦。兒童和成人受傷后發生破傷風也是一個嚴重的公共衛生問題。

實驗室檢測破傷風類毒素IgG抗體的方法主要有間接血凝試驗、毒素中和抗體實驗、酶聯免疫實驗（ELISA）等。