【產品名稱】

通用名稱：康珠生物抗環瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體檢測試劑盒（免疫比濁法）

【包裝規格】

【預期用途】

本試劑盒用于測定人血清中的抗環瓜氨酸抗體，是在類風濕關節炎診斷中的極具價值的輔助診斷指針。

類風濕關節炎是一種最常見的系統性自身免疫疾病，目前該病影響到全世界1-2%的人口。類風濕關節炎的診斷目前主要依賴于臨床癥狀來判斷，僅有的血清學檢測是判斷血清中是否含有類風濕因子的存在。抗環瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體可以在類風濕關節炎病人出現明顯的關節損傷之前被檢測出，且該抗體具有非常好的陽性預測值。抗環瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體是檢測內風濕關節炎的一項特異性很高的血清學指標。可用于類風濕關節炎的早期診斷， 療效監測及預后評估。由本公司研發的抗環瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒以高度純化的含瓜氨酸殘基的合成多肽為基礎，是在類風濕關節炎診斷中的極具價值的輔助診斷指針。

【檢驗原理】

本試劑盒采用免疫比濁法定量檢測人血清樣品中抗環瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體。將環瓜氨酸肽結合牛血清白蛋白吸附于乳膠粒顆粒上，通過孵育使稀釋的人血清或血漿中的特異性抗體與抗原結合，經孵育后，產生的吸亮度變化量與檢測樣本中的特異性抗體濃度成正比。通過信號值計算抗環瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗體濃度。

【檢驗結果的解釋】

樣本值＞45U/mL，提示患者已感染環瓜氨酸。

為了方便臨床應用，我們推薦：

樣本值＜40U/mL                 陰性

40U/mL≤樣本值≤45U/mL         可疑

樣本值＞45U/mL                 陽性

當檢測結果為可疑時，需重新檢測，若仍為可疑，需在1～2周后重新采集樣本檢測。