【產品名稱】

通用名稱：風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】

條型：100人份/盒（25人份/筒×4）

卡型：25人份/盒（單人份包裝）

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的風疹病毒IgG抗體。適用于檢測風疹病毒IgG抗體滴度是否達到10IU/ml。

風疹是由風疹病毒引起的一種常見的傳染病，分為獲得性風疹和先天性風疹綜合征。風疹通過大顆粒氣溶膠傳播，獲得性風疹在感染后有16～21天的潛伏期，發病以低熱、全身皮疹為特征，是一種輕微的自限性疾病，通常發生在兒童，出疹時同步可檢測出風疹病毒抗體，首次感染急性期可檢測出IgM和IgG兩種抗體，急性期IgM抗體陽性或恢復期IgG抗體水平較急性期有明顯增高可以作出風疹的血清學診斷；急性期后，IgG抗體持續處于較高滴度，而IgM抗體滴度迅速下降，8周后一般已檢測不出。

先天性風疹綜合征由胎兒在母體內感染風疹病毒所致，孕婦在懷孕不同時期感染風疹病毒對胎兒產生的后果不同，主要表現為流產及全身不同器官的畸形或損害，患兒在出生一年內風疹病毒IgM抗體持續存在，低親和力IgG抗體持續時間更長，嬰兒出生六個月后若IgG抗體陽性，則很有可能發生過先天性感染。

風疹疫苗可誘導與自然感染相當的體液免疫和細胞免疫，使人體獲得對風疹的免疫力，其抗體產生以及消長過程、保護效果持續時間也與自然感染相似。通過主動免疫（包括自然感染和接種疫苗）獲得的抗體可終生提供對風疹病毒感染的免疫力，但均有少數風疹病毒再感染的病例報道。實驗室檢測風疹病毒IgG抗體的方法主要有酶聯免疫吸附測定實驗、化學發光法實驗等。