【產品名稱】

通用名稱：百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

【包裝規格】

96人份/盒

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。

適用于百日咳桿菌感染的輔助診斷以及人體內百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體的定性檢測。

百日咳是由革蘭氏陰性的百日咳桿菌引起的呼吸道傳染病，主要表現為遷延數周的咳嗽，以有吸氣性“尾聲”的劇烈陣發性痙咳為特征，嬰幼兒的臨床表現最為嚴重。

百日咳的病原體為百日咳鮑特菌，是一種小的、 營養需求苛刻的革蘭氏陰性球桿菌，專門附著在人呼吸道的粘膜層。有時，其他傳染源， 尤其是副百日咳鮑特菌，也可引起百日咳樣疾病。鮑特氏菌屬可因環境條件改變而發生表型變化，毒力因子的表達也可不同。這些因子包括百日咳毒素（PT）、絲狀血凝素 （FHA）、 百日咳粘著素 （PRN）、 菌毛 （FIM)2 型和 3 型、 腺苷酸環化酶毒素 （ACT)、氣管細胞毒素（TCT）、脂低聚糖和百日咳鮑特菌內毒素。雖然百日咳的發病機制尚不完全清楚，但 FHA、PRN 和菌毛可幫助細菌粘附在宿主細胞上，PT、TCT 和 ACT 可使細菌破壞上皮層，并躲避宿主的免疫系統。這些都是重要的致病因素。

百日咳的病原體僅在發病早期患者的鼻咽部可以檢出，經 9～10 天（范圍：6~20 天）的潛伏期，患者出現卡他癥狀（包括咳嗽）。1～2 周內，出現陣發性痙攣性咳嗽，并帶有特征性的雞鳴樣尾音。 典型表現是夜間咳嗽特別嚴重，咳后常伴有嘔吐。在嬰幼兒中，百日咳可引發呼吸暫停和發紺,但可無咳嗽；在青少年和成人中，非特異性的、經久不愈的咳嗽可能是惟一的臨床表現。疾病的卡他期、 陣發期和恢復期可持續數月。雖然大部分臨床上可辨別的百日咳病例發生在 1～5 歲的兒童，但報告的嚴重病例和死亡病例主要發生于出生后數周或數月。在大齡兒童、 青少年和成人中，由于其病程常常不典型，通常未被辨識為百日咳。

百日咳作為一種傳染病，每2～5年（平均3～4年）出現一次流行高峰。兒童廣泛接種疫苗和百日咳發病率的降低，并沒有影響到百日咳的流行周期。其沒有固定的季節流行模式，不同性別間存在一定差異，可發生在任何年齡。

實驗室檢測百日咳IgG抗體的方法主要有補體結合試驗、凝集試驗、毒素中和實驗、酶聯免疫實驗（ELISA）等。