【產品名稱】

通用名稱：百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規格】

條型：100人份/盒（25人份/筒×4）

卡型：25人份/盒（單人份包裝）

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。適用于百日咳桿菌感染的輔助診斷，檢測抗百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體。

百日咳是由革蘭氏陰性的百日咳桿菌引起的呼吸道傳染病，主要表現為遷延數周的咳嗽，以有吸氣性“尾聲”的劇烈陣發性痙咳為特征，嬰幼兒的臨床表現最為嚴重。

百日咳的病原體為百日咳鮑特菌，是一種小的、營養需求苛刻的革蘭氏陰性球桿菌，專門附著在人呼吸道的粘膜層。有時，其他傳染源，尤其是副百日咳鮑特菌，也可引起百日咳樣疾病。鮑特氏菌屬可因環境條件改變而發生表型變化，毒力因子的表達也可不同。這些因子包括百日咳毒素（PT）、絲狀血凝素（FHA）、百日咳粘著素（PRN）、菌毛（FIM）2型和3型、腺苷酸環化酶毒素（ACT）、氣管細胞毒素（TCT）、脂低聚糖和百日咳鮑特菌內毒素。雖然百日咳的發病機制尚不完全清楚，但FHA、PRN和菌毛可幫助細菌粘附在宿主細胞上，PT、TCT和ACT可使細菌破壞上皮層，并躲避宿主的免疫系統。這些都是重要的致病因素。

百日咳的病原體僅在發病早期患者的鼻咽部可以檢出，經 9～10 天（范圍：6~20 天）的潛伏期，患者出現卡他癥狀（包括咳嗽）。1～2周內，出現陣發性痙攣性咳嗽，并帶有特征性的雞鳴樣尾音。典型表現是夜間咳嗽特別嚴重，咳后常伴有嘔吐。在嬰幼兒中，百日咳可引發呼吸暫停和發紺，但可無咳嗽；在青少年和成人中，非特異性的、經久不愈的咳嗽可能是惟一的臨床表現。疾病的卡他期、陣發期和恢復期可持續數月。雖然大部分臨床上可辨別的百日咳病例發生在 1～5 歲的兒童，但報告的嚴重病例和死亡病例主要發生于出生后數周或數月。在大齡兒童、青少年和成人中，由于其病程常常不典型，通常未被辨識為百日咳。

實驗室檢測百日咳IgG抗體的方法主要有補體結合試驗、凝集試驗、毒素中和實驗、酶聯免疫實驗（ELISA）等。